药品仿单是指点临床合理用药的文件，其儿童用药消息的规范性和完整性间接关系到儿童用药平安。当前，我国药品仿单中儿童用药消息缺失、表述分歧一等问题仍较为凸起，给儿科临床用药带来潜正在风险。国度多项政策文件明白提出，要完美儿童临床用药规范，加强药品仿单中儿童用药消息的标注取更新。“药品仿单儿童禁用消息研究前沿”栏目由山西省儿童病院/山西省妇长保健院赵瑞玲从任药师取大学第三病院药学部儿科药师周鹏翔从管药师配合倡议，科学化成长，打算布6期。等候通过本栏目标连续推出，深化儿童用药消息研究，提拔儿科合理用药程度，切实保障儿童用药平安。本期为药品仿单中儿童禁用消息阐发系列研究第6篇，对药品仿单中儿童禁用消息的国表里差别进行查询拜访取阐发，为完美我国药品仿单中儿童禁用消息供给参考。来自 2020 年版《中华人平易近国药典》（2020 年版中国药典）收载的 1 741 种化学药品、149种生物成品和《国度根基医疗安全、工伤安全和生育安全药品目次（2023年）》（2023年国度医保药品目次）西药部门1 698个药品的中文仿单。正在中文药品仿单顺应证、用法用量、禁忌、、留意事项、儿童用药等项目中提取儿童用药消息，对标注儿童禁用的药品，提取其儿童禁用消息，次要包罗禁用春秋段和禁用缘由。该研究中，禁用的判断尺度为仿单等材料中描述为“禁用”“利用”“用于”“禁忌”；“儿童”指不满18 周岁的全春秋段儿童和任何特定春秋段儿童，不包罗处于某种特定病理形态的儿童。以下述两种形式描述者均视为禁用缘由：（1）明白描述因为某种缘由禁用于儿童；（2）描述了取儿童禁用有明白关系的主要平安性消息。同种药品分歧中文仿单分歧标注为儿童禁用的药品共有222种，可分为19个类别。此中，包含≥10 种药品的顺次为抗传染药物，消化系统用药，解热、镇痛、抗炎取抗风湿药以及抗痛风药，药物，皮肤科用药，内排泄系统用药等。中文仿单标注为儿童禁用的222种药品中，149种能查到英文仿单，此中26种（17。5%）明白标注禁用于儿童，123种（82。5%）未明白标注。英文仿单未明白标注儿童禁用的 123 种药品具体环境有以下 4 种：（1）58 种药品的中文仿单标注了儿童禁用的春秋段，而英文仿单未标注禁用于该春秋段但供给了儿童用药相关消息（表 2）（2）40 种药品的中文仿单标注了儿童禁用的春秋段，但正在英文仿单中该春秋段消息描述为儿童利用的无效性和平安性尚未确定（表3）。（3）13种药品的中文仿单中标注儿童禁用，但正在英文仿单中儿童用药消息标注消息不明白或缺失（表 4）。（4）12 种药品的中文仿单标注了儿童禁用消息，但英文仿单未标注禁用，仅表述为尚未确定或晦气用等，且取中文仿单标注的春秋段不分歧（表5）。中文仿单和英文仿单均标注儿童禁用的26种药品中，20种药品中文和英文仿单中儿童禁用春秋段分歧，6种不分歧（表6）。26 种药品中，17 种中文和英文仿单均标注了禁用缘由，此中 13 种分歧（包罗复方磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶、小儿复方磺胺甲噁唑、磺胺多辛乙胺嘧啶和聚乙二醇干扰素α-2a的相关制剂），4种不分歧（表7）；8种仅英文仿单中标注了缘由（表7）。本研究成果显示，我国现有中文药品仿单中的儿童禁用消息亟待规范和完美。比拟于英文仿单，中文仿单中标注儿童禁用的药品品种更多。英文仿单供给了更完美的儿童用药相关消息，该差别可能次要源于律例系统、数据驱动机制及监管激励政策的差别。本研究我国对于缺乏儿童研究数据的押品，仿单中采用用“儿童用药平安性和无效性尚未确定”等表述，避免过度利用“禁忌”。建立数据共享平台，鞭策药品上市许可持有人按期提交儿科平安性数据，并纳入仿单修订流程；对于已标注禁忌的药品，激励基于实正在世界研究或临床试验数据动态调整禁忌范畴。最初，我国还应强化政策激励取监牵制缚，自创美国《最佳儿童药品法》的市场独有权模式激励企业开展研究，对开展儿科研究的企业赐与专利耽误期或审评优先权等激励。学术兼职：中国医师协会健康工做委员会高校学组委员，中国医药教育协会医疗保障取药物经济学评价分会青年委员，中国健康促朝上进步教育协会健康教育方研究分会委员，《中国临床药理学杂志》千人新苗青年委员会委员，医连系学会药学专委会青年委员。《临床药物医治杂志》青年编委，International Journal of Surgery、《中国病院药学杂志》等多本中英文期刊审稿人。学术：掌管国度天然科学基金项目青年项目1项，掌管国度卫健委、学协会课题5项，参取多项国度及省部级课题。正在JAMA等颁发Letter3篇，正在CMAJ，JCE 等杂志颁发中英文论文百余篇，第一做者或通信做者70余篇。参编著做6部，副从编2部。受邀加入世界药学大会（FIP）、亚洲临床药学大会（ACCP）和世界行为医学大会（ICBM）并进行口头演讲。申请专利1项。获环境：曾获第二十五届中国药学会科学手艺三等、中国病院协会病院科技立异三等、中华医学会临床风行病学和循证医学学术会议优良论文一等、第七届MKM中国药师职业技术大赛市半决赛一等、北中国赛区半决赛一等。征稿内容不限于：研究进展、团队科研、临床用药经验分享、典型病例解读、疾病诊治经验、人文故事等。